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许中伟教授接受新华社《财经国家周刊》记者采访

发布时间:2021-07-14



近期关于国内首个CAR-T产品获批上市的消息,让细胞治疗产业研发人员及相关企业兴奋不已,积蓄多年的细胞疗法,终于迎来了中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品, 这意味着免疫细胞治疗将开启全新时代,作为免疫细胞治疗行业的先行者,先进生物(苏州)有限公司董事长兼首席科学家许中伟接受了新华社《财经国家周刊》记者采访。

许教授在接受《财经国家周刊》记者采访时提到,国家药监局批准首款CAR-T产品上市,对我国细胞和基因治疗产业绝对是一大利好。这在细胞治疗产业界是个里程碑事件。

他认为,国家药监局此举,一方面,从法律法规层面坚定了“细胞可以成药”的信念。接下来,越来越多的国内本土化CAR-T产品有望不断涌现;另一方面,广大癌症患者尤其是晚期癌症患者有了新的治疗选择并从中获益,对医生而言,也多了一种治疗手段。

在面对目前CAR-T在海外热闹非凡,国内企业也在马不停蹄追赶,研发热情极高,临床试验数量呈井喷态势。根据毕马威统计,截至2020年底,我国有335个正在进行的CAR-T临床试验。

许教授在采访中也提到,希望后续产品研发企业,一方面,CAR-T产品的技术壁垒高、工艺复杂,相关企业不能太过冒进,一定要先积累经验;另一方面,目前国内CAR-T产品研发,已经出现部分靶点如CD19扎堆的情况,在进入这一领域之前应客观评估未来的市场空间和企业的盈利空间。

获批上市固然令人振奋,但CAR-T产品接下来的商业化应用道路并不好走。高昂的定价就是一大拦路虎,令许多有临床需求的患者望而却步。

许教授认为:CAR-T产品降成本,细胞制备生产工艺的优化至关重要。细胞药物的成功,一半归功于制药公司,另一半要归功于临床医生的经验和水平。CAR-T这一创新疗法的顺利应用,需要对临床医生进行系统的培训,让医生不断积累经验,从而提升产品应用的安全性、有效性。

作为世界上第一个CAR-T药物(诺华Kymirah)的主创人员和异体CAR-T“北京方案”的创立者,许中伟表示,随着技术的进步,CAR-T细胞治疗将更加合理化发展,我将继续带领我的研发团队不断的深入研究,为更多的患者带来希望。