CAR-T细胞疗法GMP生产概述

1. GMP法规 近年来，CAR-T疗法在血液瘤治疗方面表现出令人鼓舞的结果，2017年美国FDA批准了两款CAR-T细胞产品上市，极大地鼓舞了细胞免疫治疗研发热情，CAR-T疗法在某些血液肿瘤中具有显著的疗效，并预示着肿瘤治疗模式的变革。CAR-T细胞疗法在其它恶性肿瘤方面也进行...

【文献分享】肿瘤微环境中的B细胞---助手还是帮凶？

淋巴细胞是血液循环中五种常见的白细胞之一。虽然成熟的淋巴细胞看起来都很相似，但它们的功能却非常不同。最丰富的淋巴细胞有：B淋巴细胞(通常称为B细胞)和T淋巴细胞(也称为T细胞)。B淋巴细胞，也叫B细胞，是淋巴细胞亚家族白细胞中一员。B细胞来源于...

盘点：2020年全球CAR-T细胞领域研究进展TOP 10

近年来，CAR-T细胞因高度的特异性以及强大的抗肿瘤免疫功能被广泛应用于各种恶性肿瘤的实验研究和临床治疗，尤其是在血液系统肿瘤领域取得很好的疗效。当然，CAR-T细胞不仅仅在血液系统肿瘤领域取得了较大突破，在实体肿瘤中同样被认为最有前景的肿瘤治疗方式之一。 ...

何如意：license in产品该如何实现快速上市？药企出海临床试验设计该怎么做？一个最佳的临床是怎样的？

临床试验设计不应该是越花哨越好 E药经理人：如何去定义一个最佳的临床试验设计？ 何如意：不应该是越花哨的越好，也不应该是患者越多越好。用最少的患者、最短的时间，能够满足监管机构的要求，来证明该产品在你所追求的适应证上是有效的、安全的、患者获...