肿瘤免疫治疗的NK细胞基因工程策略

近年来，以免疫细胞为基础的肿瘤治疗方法在临床上得到了广泛的应用。随着细胞工程的发展，嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在治疗血液肿瘤方面取得了巨大的成功。然而，基于T细胞的免疫疗法有一定的局限性，包括对自体细胞来源的限制，以避免人类白细胞抗原(HLA)不匹配引起的严重副...

重磅！全球血液疾病基因疗法全景图

      基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，达到治疗目的。基因治疗的爆发起源于20世纪90年代初，随着人类对基因治疗的认识不断加深，基因疗法也愈来愈成熟，经过三十几年科学技术的发展，全球的基因治疗行业已经大步...

CAR-T免疫细胞治疗行业最新政策法规动向盘点

      细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式，已成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。随着全球范围内免疫细胞行业治疗地深入研究和发展，CAR-T等治疗模式将进一步推动我国大健康行业商业化的进程，发展潜力巨大，近年间在资本市场也非常活跃。截至2021年3月，已有...

GMP飞行检查重点（二）——​如何应对飞检

如何应对飞检： 从近期两次飞检当中暴露出的严重问题点，主要体现在8个方面： 1、人员培训不到位：未对关键及特殊岗位进行相应的培训;2、生产管理不到位：未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书;未对关键和特殊过程的重要参数进行验证或确认。3、质量控制不到位：检验方法及...

相同信号、不同命运，CD28 CAR-T和4-1BB CAR-T的差异根源

模拟天然T细胞信号的合成受体，正在被用于癌症、自身免疫和感染的免疫治疗。嵌合抗原受体(CARs)、嵌合共刺激受体和工程T细胞受体(TCRs)等通过将基因转导入T细胞，以特异性重定向T细胞，启动效应T细胞活化，促进T细胞增殖及效应功能。 其中应用最成功的是CARs，它由细胞外...

IND申报Timeline解读（一）